J Hepatol：口服FXR激动剂EDP-305疗程非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性胆固醇性肝病 (NAFLD) 是一种慢性肝脏疾病，可令人满意为非酒精性胆固醇哮喘 (NASH)，导致肺炎风险提高和必需都将。

肝损伤令人满意过程

EDP-305 是一种口服法尼酯 X 抗原 (FXR) 低剂生产量，正在被开发用于治疗非酒精性胆固醇哮喘 。本深入研究是一项随机、双盲、低剂量为对照的2期临床试验，主旨评核 EDP-305 治疗非酒精性胆固醇哮喘病症的、安全性和耐受性。

招募了既往经活检或表型（高运动生产量净资产、出院哮喘[2型哮喘或哮喘前期]、丙氮酸氮基转移酶[ALT]上升伴肝胆固醇>8%）出院的非肺炎的纤维化的非酒精性胆固醇哮喘病症，随机分至两两组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或低剂量，连续患病 12 周。主要往北是 12 就有 ALT 与基线相对于的平均发生变化，决定性的次要往北是肝胆固醇生产量的发生变化。

三两组病症转氮酶的发生变化

从2018年1年底至2019年7年底，共有 134 位病症被随机分两组，132 位病症被纳入评核分析。在 12 就有，低剂量两组病症的 ALT 较基线平均提高了-15.4 U/L，相对于之下服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病症的 ALT 分别提高了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 两组病症的绝对肝脏胆固醇生产缘故了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 两组的提高了 -3.3%，低剂量两组的提高了 -2.4%。

最常见（≥5%）的不良重大事件有水肿、恶心、呕吐、腹泻、头痛和头痛。2.5 mg、1 mg 和低剂量两组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病症用到水肿，2.5 mg 两组和 1 mg 两组分别有 20.8% 和 1.8% 的病症戒断。

总而言之，该深入研究结果显示，EDP-305 可显著提高非酒精性胆固醇哮喘病症的丙氮酸氮基转移酶水平，支持继续在非酒精性胆固醇哮喘病症中开发 EDP-305的应用。

更早说是：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,