梯瓦Evista仿制药获FDA批复

仿制药物巨头梯瓦（Teva）3月底4日月，用药物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获得FDA核准，该药物是礼来（Eli Lilly）品牌药物Evist（需注意维特，通用名：盐酸雷洛昔芬，60mg）的映射仿制药物，运用于绝经后女同性恋血栓形成的预防性和病患。梯瓦是首个提交Evista政府机构文件的公司，因此获得了180天的的产品独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在从更进一步1个月底内，启动本品的装运。根据IMS数据，年末2013年12月底，礼来品牌药物Evista（60mg）在英国的交易额达8.24亿美元。Evista是一种衍生物锂类化合物，是新概念抗肩胛骨游离的非血清素类用药物，仅限于第二代游离雌血清素受体调节剂（SERMs）。与传统雌血清素替代病患（ERT）或血清素替代病患（HRT）用药物不同，需注意维特不但能对从未发生血栓形成的绝经后的男士起着较好的预防性作用，而且还可有效减低肩胛骨质量和肩胛骨密度，从而有效地病患绝经后血栓形成,预防性肥胖症脱臼的发生。需注意维特是专为绝经后男士其设计的预防性和病患血栓形成的科技用药物,能显著降低椎体肩胛骨折风险。Evista于1998年获得FDA核准，运用于预防性绝经后男士的血栓形成，是首个获得批的SERM类用药物，该药物的英国专利于2014年3月底续签。

编辑： zhongguoxing